NEMLUVIO® (némolizumab) : une avancée thérapeutique majeure contre le prurigo nodulaire
L’arrivée de NEMLUVIO® (némolizumab) en accès direct marque une véritable révolution dans la prise en charge du prurigo nodulaire, une maladie dermatologique chronique et invalidante.
Un mécanisme d’action ciblé et innovant
NEMLUVIO® est un anticorps monoclonal qui cible spécifiquement le récepteur de l’interleukine-31 (IL-31Ra), une molécule clé impliquée dans la transmission du prurit, l’inflammation et la fibrose.
En bloquant ce signal, le némolizumab agit rapidement sur plusieurs dimensions de la maladie :
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Soulagement du prurit dès les premiers jours chez de nombreux patients,
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Amélioration des lésions cutanées et de la cicatrisation,
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Meilleure qualité du sommeil et de vie globale.
Autorisation et conditions d’accès
Le némolizumab a obtenu son autorisation de mise sur le marché (AMM) en février 2025 pour le traitement des formes modérées à sévères de prurigo nodulaire chez l’adulte.
En France, un arrêté publié au Journal Officiel du 18 août 2025 autorise son accès direct, c’est-à-dire avant même la fixation de son prix définitif.
Ce que cela signifie concrètement :
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Accès anticipé au traitement,
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Prise en charge à 100 % par l’Assurance Maladie,
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Prescription réservée aux dermatologues, avec la mention :
« Prescription au titre de l’accès direct ».
Informations réglementaires
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Dénomination : NEMLUVIO® 30 mg, solution injectable en stylo prérempli
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Présentation : Boîte de stylos à usage unique
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Arrêté : Journal Officiel du 18 août 2025 – Accès direct au Némolizumab
Références :
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Ministère de la Santé – Accès direct
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OMEDIT Île-de-France
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Journal Officiel – 18 août 2025
Vous êtes patient ? Voici les étapes à suivre :
1. Prenez rendez-vous avec un dermatologue
Aucune lettre d’orientation de votre médecin traitant n’est nécessaire.
2. Évaluation de votre situation
Le traitement concerne les adultes atteints de prurigo nodulaire modéré à sévère. Si vos symptômes sont déjà bien contrôlés sous dupilumab, ce traitement ne vous concerne pas.
3. Prescription et mise en place
Si vous êtes éligible, votre dermatologue pourra vous prescrire NEMLUVIO® dans le cadre de l’accès direct.
4. Prise en charge à 100 %
Aucun frais à avancer : le traitement est entièrement remboursé par l’Assurance Maladie.
5. Suivi médical régulier
Un accompagnement personnalisé est prévu tout au long du traitement pour évaluer l’efficacité et la tolérance.
6. Où obtenir le traitement ?
Le médicament est délivré uniquement dans les établissements de santé disposant d’une pharmacie à usage intérieur (PUI) et d’un service de dermatologie. Pensez à demander à votre dermatologue ou au pharmacien hospitalier de vous former à l’utilisation du stylo auto-injecteur.
Non disponible en pharmacie de ville pendant la période d’accès direct.
Disponible dès le 17 octobre 2025.
