Les essais cliniques jouent un rôle essentiel dans la recherche médicale. Ils permettent de tester de nouveaux traitements pour améliorer la prise en charge du prurigo nodulaire, une maladie encore sans traitement curatif clairement défini.
En participant à un essai, vous contribuez à faire avancer la science tout en bénéficiant d’un suivi médical rigoureux. L’AFPN est là pour vous informer, vous orienter et répondre à vos questions.
L’Association France Prurigo Nodulaire agit pour vous fournir des réponses claires, vous orienter dans votre parcours de soin, et vous soutenir à chaque étape.
Un essai clinique est une étude menée sur des volontaires pour tester l’efficacité et la sécurité d’un traitement. Dans le prurigo nodulaire, cela permet d’explorer de nouvelles options thérapeutiques, avec un suivi médical renforcé. Participer, c’est contribuer à la recherche tout en accédant à des traitements innovants.
Les essais cliniques sont essentiels pour faire avancer les traitements. L’AFPN vous informe et vous oriente si vous souhaitez y participer.
Adhérer à l’association, c’est rompre l’isolement, partager son expérience et faire entendre la voix des patients auprès des institutions.
C’est grâce aux essais cliniques que des traitements innovants, comme les biothérapies (némolizumab, dupilumab, etc.), peuvent voir le jour. Ils sont l’espoir d’une prise en charge plus efficace, avec moins d’effets secondaires.
En participant à un essai, vous contribuez à la connaissance du prurigo nodulaire et aidez d’autres patients. Vous serez toujours libre d’arrêter votre participation à tout moment.
Quel que soit votre profil ou votre niveau d’information, l’AFPN vous accompagne pas à pas pour mieux comprendre la maladie, accéder aux ressources utiles et, si vous le souhaitez, participer à la recherche.
Vous souhaitez en savoir plus sur les essais cliniques ? Nous vous apportons des informations claires, accessibles et personnalisées, quel que soit votre niveau de connaissance.
Nous vous aidons à comprendre où et comment postuler à un essai selon votre profil médical, et à dialoguer avec les équipes investigatrices.
En tant qu’adhérent, vous recevez les actualités de la recherche, les appels à participation et pouvez échanger avec d’autres patients ayant déjà participé à des protocoles.
Parce que l’AFPN est la seule association française dédiée exclusivement au prurigo nodulaire.
Fondée par une patiente et un expert du prurit, notre démarche repose sur la transmission, la bienveillance et la rigueur scientifique.
Nous travaillons aux côtés de centres hospitaliers, chercheurs et spécialistes pour vous offrir un accompagnement fiable et neutre dans vos démarches.
Nous accompagnons les patients sur toute la France, grâce à nos ressources en ligne et notre réseau de centres spécialisés partenaires.
Notre objectif est que chaque personne concernée, où qu’elle se trouve, puisse accéder à la recherche clinique et à une meilleure compréhension de la maladie.
Oui, participer à un essai clinique est très utile. C’est une contribution précieuse à la recherche médicale, qui permet de faire progresser les connaissances sur le prurigo nodulaire et de développer de nouveaux traitements plus efficaces et mieux tolérés.
Les avancées en médecine sont rendues possibles grâce à des études cliniques rigoureuses, menées selon des protocoles encadrés et validés.
En tant que participant, vous aidez non seulement la science, mais aussi d’autres patients qui bénéficieront des résultats à venir.
Oui, sous réserve de remplir les critères d’inclusion spécifiques à chaque étude. Contactez-nous pour en savoir plus.
Non, tous les patients ne peuvent pas automatiquement participer à un essai clinique.
Chaque étude suit un protocole précis, avec ce qu’on appelle des critères d’inclusion, c’est-à-dire des conditions à remplir pour pouvoir intégrer l’essai (âge, stade de la maladie, antécédents médicaux, etc.).
Certains patients peuvent être exclus s’ils présentent des risques particuliers ou ne correspondent pas aux paramètres étudiés.
C’est le rôle de l’équipe médicale de vérifier si votre profil est éligible à un protocole donné.
Un essai clinique est conduit par un médecin appelé investigateur principal.
C’est lui qui est responsable de l’étude sur le terrain : il présente le protocole au patient, explique les objectifs, les modalités et les éventuels risques, puis assure le suivi médical tout au long de l’essai.
Ce médecin travaille en lien avec une équipe de recherche et respecte un cadre légal strict pour garantir la sécurité et les droits des participants.
Principalement des biothérapies ciblées, comme le némolizumab, le dupilumab ou le serlopitant.
Comme tout traitement, un essai clinique peut comporter des effets indésirables. Un consentement éclairé vous sera systématiquement demandé.
Avant qu’un traitement puisse être autorisé et mis sur le marché, il doit passer par plusieurs phases d’évaluation sur l’être humain :
Phase I
Cette première étape vise à tester la tolérance du traitement et à détecter d’éventuels effets indésirables. Elle est menée sur un petit nombre de volontaires sains ou de patients en impasse thérapeutique.
Phase II
L’objectif est de déterminer la dose optimale et de confirmer la sécurité du traitement chez des patients atteints de la maladie ciblée.
Phase III
Menée à grande échelle (souvent plus de 1 000 personnes), elle permet de comparer l’efficacité du traitement à un placebo ou à un traitement de référence.
Et après ?
Une fois le médicament sur le marché, il fait l’objet d’un suivi de pharmacovigilance. Des études dites “de phase IV” sont alors menées pour surveiller son efficacité et sa sécurité à long terme, mais elles ne sont plus considérées comme des essais cliniques au sens strict.
Un essai contre placebo consiste à comparer un nouveau traitement à un placebo, c’est-à-dire un faux médicament sans principe actif. Cette méthode permet de vérifier si les effets observés chez les patients sont réellement dus au traitement ou simplement à des facteurs extérieurs (comme l’effet psychologique de recevoir un soin).
Même le simple fait de prendre un comprimé ou d’être suivi peut influencer les symptômes, notamment dans les maladies à forte composante subjective comme le prurigo nodulaire.
En comparant un grand nombre de patients recevant le traitement à d’autres recevant un placebo, on obtient des résultats plus fiables et scientifiquement validés.
Un essai en double aveugle est une méthode rigoureuse où ni le patient, ni le médecin ne savent qui reçoit le vrai traitement et qui reçoit un placebo. Ce principe garantit une objectivité maximale et évite que les attentes ou les comportements des uns et des autres n’influencent les résultats.
Si le médecin connaît la nature du traitement, il peut, même inconsciemment, modifier son attitude ou ses évaluations. Le double aveugle permet donc de limiter les biais et d’obtenir des données scientifiquement fiables.
Ce n’est qu’à la fin de l’étude, lors de la levée d’aveugle, que les données sont analysées et que les groupes sont révélés. Cette procédure exige une organisation très stricte, mais elle est essentielle pour évaluer efficacement l’efficacité d’un nouveau traitement.
Oui, votre participation est toujours volontaire et révocable sans justification.
En adhérant à l’association ou en nous contactant directement.
Participer à un essai clinique est une décision personnelle, souvent chargée d’espoir mais aussi de doutes.
L’AFPN est là pour vous accompagner à chaque étape, avec écoute, bienveillance, confidentialité et des informations claires.
Nous ne remplaçons pas votre médecin, mais nous sommes à vos côtés pour vous aider à comprendre, poser les bonnes questions et avancer en confiance dans votre parcours.
N’hésitez pas à nous contacter : chaque demande est traitée avec sérieux et discrétion.
