Il s’agit d’une garantie de très grande qualité de l’étude, car cela signifie que ni le patient, ni son médecin ne peuvent savoir qui a le médicament testé et qui a un placebo. Ce secret est impératif pour garantir l’objectivité de l’évaluation d’un nouveau traitement.
Si le patient sait qu’il prend un placebo, l’intérêt de la procédure est évidemment nulle. Mais lorsque la personne qui administre le traitement est dans le secret, on constate également que les résultats sont biaisés. En modifiant son comportement, même de façon subtile, à l’égard des patients traités par placebo, il peut influencer les résultats. Cela ouvre également la porte à la fraude.
Seuls les personnes qui dépouillent les résultats de l’essai, une fois celui-ci terminé, doivent être autorisés à accéder aux registres distinguant patients recevant la véritable thérapie de ceux recevant un placebo (on parle de “levée d’aveugle”).
Ce secret exige une logistique extrêmement rigoureuse.